Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan-natrium - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - behandlung von patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie (pah), klassifiziert als who-funktionsklasse iii, zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und bei pulmonaler hypertonie, die mit bindegewebskrankheit assoziiert ist, gezeigt.

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amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressiva - psoriasis-arthritisotezla, allein oder in kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, die unzureichend oder wer intolerant gewesen wären, um eine vorherige dmard-therapie. psoriasisotezla ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva).

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servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depressive störung, major - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven episoden bei erwachsenen.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-diphosphat - karzinom, basalzelle - antineoplastische mittel - odomzo ist zur behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem basalzellkarzinom (bcc) indiziert, die keiner kurativen operation oder strahlentherapie zugänglich sind.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen reduziert prolia das risiko von wirbel-, nichtwirbel- und hüftfrakturen signifikant. behandlung von knochenschwund im zusammenhang mit hormon-ablation bei männern mit prostatakrebs ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. bei männern mit prostatakrebs, die eine hormonablation erhalten, reduziert prolia das risiko von wirbelfrakturen signifikant.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische fraktur, bestrahlung, knochen -, rückenmark-kompression oder-operation an knochen) bei erwachsenen mit fortgeschrittenen malignen erkrankungen mit beteiligung der knochen (siehe abschnitt 5. behandlung von erwachsenen und patienten mit reife jugendliche mit riesige zelle tumor des knochens, ist nicht resezierbarem oder wo chirurgische resektion wahrscheinlich zu schwerer morbidität. .

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recordati ireland ltd - silodosin - prostatahyperplasie - urologische - behandlung der anzeichen und symptome der benignen prostatahyperplasie (bph).

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pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung zur vorbeugung von invasiven erkrankungen, pneumonie und akuter mittelohrentzündung durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von 6 wochen bis 17 jahren. aktive immunisierung zur prävention von invasiven erkrankungen, die durch streptococcus pneumoniae bei erwachsenen ≥18 jahren und ältere menschen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. der nutzen von prevenar 13 sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der risiko invasiver erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen zugrunde liegenden komorbiditäten als auch die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.